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Problématique et objectifs du projet pédagogique
Les biologistes ont déjà beaucoup progressé sur le chemin de la qualité. Pour ceux qui ont mis en place le GBEA dans leur laboratoire il leur faut continuer en s’appuyant sur la norme 15189 qui est aujourd’hui la norme reconnue en Europe ; les biologistes français ne doivent pas attendre au risque de se voir décrédibilisés par leurs homologues dans d’autres pays européens.
Les objectifs recherchés sont :
- Une lecture adéquate de la norme
- Une vision claire des écarts entre les exigences de la 15189 et les exigences du GBEA ; Une évaluation objective des différentes difficultés
- L’intérêt pour les patients, pour le personnel et pour le biologiste : une évaluation pour des risques mieux maîtrisés
La mesure des compétences acquises se fera par la mise en application par les participants des principes de la 15189 sur l’une des activités de leur laboratoire.
Détail du programme et des interventions
Présentation de la norme 15189 - M. LEGRAND (30 minutes)
Différence entre GBEA et norme 15189 - Mmes CŒUR-LEMAITRE et AMOUREUX (4 heures 30)
- Organisation générale
- Les règles de base de l’organisation générale du laboratoire,
- La revue de contrat et les sous-traitants
- La phase pré-analytique
- Le manuel de prélèvement
- La phase analytique
- Présentation des exigences de la sur le volet analytique
- Les bonnes pratiques en hémovigilance selon la réglementation en vigueur
- Maintenance des équipements
- La phasepost- analytique
- Présentation des exigences concernant le compte-rendu de résultats
- Les bonnes pratiques en hémovigilance selon la réglementation en vigueur
- Maintenance des équipements
L’échange d’expérience - Mmes CŒUR-LEMAITRE, AMOUREUX et M. LEGRAND (1 heure 30)
- Quelles sont les possibilités d’amélioration pour le laboratoire ?
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Durée de la formation : 1 jour
Nombre de participants : 20 |
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Formateur(s) :
M. Marc LEGRAND - Consultant qualité du cabinet Artemis Développements agréé par Bio Qualité national accompagnant les groupes Bio Qualité des régions, Grande expérience de la qualité dans les laboratoires.
Madame Hélène CŒUR-LEMAITRE - Docteur en pharmacie , Biologiste à Tours (37), D.U. de Biologiste Qualiticien
Madame Pascale AMOUREUX - Docteur en pharmacie, Biologiste à Vendôme (41), D.U. de Biologiste Qualiticien
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Responsable scientifique de la formation :
M. François BLANCHECOTTE - Docteur en Pharmacie, Directeur de laboratoire, Biologiste à Joué-lès-Tours, Président de l’AFCBM
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Animateur du stage : Madame Pascale AMOUREUX - Docteur en pharmacie, Biologiste à Vendôme (41), D.U. de Biologiste Qualiticien
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Lieu de la formation
Château d'Artigny
Rue de Monts - D 17 - 37250 MONTBAZON
Tél : 02.47.34.30.30 - Fax : 02.47.34.30.39
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